Pará de Minas recebe nova remessa e garante aferição de glicose para diabéticos com tiras reagentes compatíveis com aparelhos ACCU-CHEK

A Secretaria Municipal de Saúde de Pará de Minas agiu com celeridade diante da interdição dos glicosímetros e tiras reagentes da marca OK-PRO, determinada pela Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG). Em tempo recorde, o município viabilizou a compra emergencial de tiras reagentes compatíveis com os aparelhos ACCU-CHEK, assegurando a continuidade dos atendimentos aos pacientes diabéticos.

A coordenadora da Assistência Farmacêutica, Carla Isabella Gonçalves, anunciou que a nova remessa já começou a ser distribuída às Unidades Básicas de Saúde (UBSs). Embora a quantidade recebida neste primeiro lote seja limitada, a prioridade inicial será para os pacientes com diabetes tipo 1, que demandam aferições mais frequentes e controle rigoroso da glicemia para uso adequado da insulina.

Interdição mobiliza rede pública de saúde
A interdição dos produtos da marca OK-PRO, adotada por recomendação do Ministério Público de Minas Gerais (MPMG), levou à suspensão imediata do uso desses insumos em toda a rede pública. A decisão gerou preocupação entre os cerca de 2 mil usuários que haviam recebido os kits entre janeiro e maio deste ano, após substituição realizada por meio de licitação estadual.

Desde os primeiros dias de uso, surgiram relatos de falhas na aferição, levantando dúvidas sobre a confiabilidade dos equipamentos. Em resposta, a Secretaria Municipal de Saúde optou por acionar sua estrutura e buscar soluções rápidas para que os tratamentos não fossem interrompidos.

De acordo com o secretário de Saúde, Gilberto Denoziro Valadares da Silva, a Prefeitura não recolheu os aparelhos ACCU-CHEK durante a troca pelos modelos OK-PRO, o que agora se mostrou um ponto positivo. Como muitos usuários ainda possuíam os glicosímetros anteriores em casa, foi possível retomar rapidamente o uso com a chegada das novas tiras.

Comunicação ativa e orientação aos usuários
Além de adquirir as tiras reagentes, a Secretaria vem mobilizando Agentes Comunitários de Saúde e utilizando canais de comunicação para orientar os pacientes. O foco é evitar que alguém deixe de monitorar sua glicose por falta de informação.

Carla Isabella reforça que os usuários não devem descartar os glicosímetros OK-PRO, mesmo que estejam temporariamente fora de uso. A recomendação é mantê-los armazenados até que haja um parecer definitivo dos órgãos sanitários.

Novas remessas programadas e atendimento contínuo
A coordenadora confirmou que novas remessas de tiras reagentes ACCU-CHEK estão previstas para as próximas semanas, o que permitirá ampliar o fornecimento a todos os usuários do sistema público de saúde.

Os pacientes que necessitam de orientações ou do novo insumo podem se dirigir à Farmácia Municipal Central, às farmácias-polo ou à UBS mais próxima. Para mais informações, a Secretaria Municipal de Saúde disponibiliza os telefones (37) 3233-5800 e 0800 940 9402.

Com essa ação rápida e coordenada, a Prefeitura reafirma seu compromisso com a continuidade do tratamento dos pacientes crônicos, garantindo segurança, acesso e cuidado de qualidade para todos os diabéticos do município.

Veja abaixo a nota oficial da OK Pro Sistema de Monitoramento de Glicemia:
“A empresa BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS E LABORATORIAIS LTDA, inscrita no CNPJ 07.767.477/0001-46 – detentora do registro do sistema de monitoramento glicêmico OK PRO do fabricante Ok Biotech CO. LT., vem através desta nota esclarecer:

Até o presente momento, não houve qualquer confirmação de desvio de qualidade no sistema de monitoramento glicêmico OK PRO. Alguns testes iniciais apresentaram laudos insatisfatórios nos primeiros testes realizados pela FIOCRUZ/INCQS. Conforme a legislação sanitária vigente, as análises são divididas em várias etapas, necessitando a realização da contraprova para a conclusão final. Até que seja realizada a análise de contraprova, ou seja, uma nova rodada de testes – o processo permanece inconclusivo.

Informamos ainda que já solicitamos a análise de contraprova dos testes que motivaram a referida interdição que será realizada em breve na Fiocruz/INCQS, em conformidade com as disposições legais aplicáveis.

Já nos reunimos também com a Vigilância Sanitária Estadual visando um melhor entendimento sobre o rito e nos comprometemos a auxiliar no que for necessário, até que se realize o teste de contraprova que definirá, pela comprovação da qualidade dos produtos OK Pro.

Estamos em contato permanente com a ANVISA e com a Secretaria do Estado de Saúde para verificar todos os trâmites necessários. Nosso objetivo é agilizar os testes de contraprova dos produtos que estão em quarentena e, desta forma, comprovar que o sistema de monitoramento glicêmico Ok Pro é confiável.

Os produtos OK Pro possuem registros na ANVISA, certificações nacionais e internacionais, Certificado de Boas Práticas de Fabricação – ANVISA, certificado ISO 15197/2013 que estabelece os padrões de qualidade e verificação do desempenho analítico de sistemas de monitoramento glicêmico, conforme estabelecido na IN 24/2018 da ANVISA.

Lembramos que, ação cautelar consiste em uma medida preventiva que perdura até que seja realizada a última análise comprovando a qualidade dos produtos ou qualquer desvio de qualidade. Ainda não se trata de algo definitivo/ Conforme estabelecido no código de saúde do Estado de Minas Gerais Lei 13.317/99 e Lei Federal 6437/77, o rito pericial não se encerra somente na primeira análise.

Reafirmamos o nosso compromisso com a saúde pública e segurança dos pacientes, bem como a confiabilidade e a alta qualidade do sistema de monitoramento glicêmico OK Pro. Temos plena confiança em nossos produtos, que são desenvolvidos e produzidos seguindo as mais rigorosas normas técnicas e regulatórias.

Permanecemos à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais e para colaborar integralmente com as autoridades competentes.

Outros esclarecimentos podem ser obtidos pelos canais de atendimento – WhatsApp (11) 94527-6394 e/ou e-mail sac@okbiotech.com.br.”