Interdição de glicosímetros preocupa diabéticos em Pará de Minas e Saúde age realizando compra emergencial para garantir atendimento
WhatsAppA saúde de milhares de pessoas com diabetes em Pará de Minas exigiu atenção redobrada após a interdição cautelar dos glicosímetros e tiras reagentes da marca OK-PRO, determinada pela Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG). A medida, adotada por recomendação do Ministério Público de Minas Gerais (MPMG), visa resguardar os pacientes diante de dúvidas quanto à confiabilidade e eficácia desses dispositivos amplamente distribuídos pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
A interdição implica na suspensão imediata da distribuição, dispensação e uso dos produtos até que sejam concluídas análises laboratoriais e avaliações sanitárias adicionais. A preocupação é especialmente relevante entre os pacientes insulino-dependentes, cujo tratamento depende de medições precisas e regulares dos níveis de glicose no sangue.
Equipamentos apresentaram inconsistências, afirma secretário
O secretário municipal de Saúde de Pará de Minas, Gilberto Denoziro Valadares da Silva, explicou que a substituição dos glicosímetros aconteceu por meio de uma licitação estadual, realizada no início deste ano. Aproximadamente 2 mil usuários receberam os kits da marca OK-PRO entre janeiro e maio. No entanto, logo nas primeiras semanas de uso, surgiram relatos de irregularidades nos resultados, tanto por parte de pacientes quanto de profissionais da saúde:
Gilberto Denoziro Valadares da Silva
Ele destacou que, mesmo diante do problema, os aparelhos anteriores da marca ACCU-CHEK não foram recolhidos pela Prefeitura durante a troca. Isso se mostrou uma vantagem, pois muitos usuários ainda os mantêm em casa, o que facilita a transição para o novo fornecimento:
Gilberto Denoziro Valadares da Silva
Compra emergencial garante continuidade do tratamento
Com a suspensão do uso dos equipamentos OK-PRO, a Prefeitura realizou uma aquisição emergencial de tiras reagentes da marca ACCU-CHEK, compatíveis com os glicosímetros que anteriormente eram utilizados na rede pública. Segundo Gilberto Valadares, o objetivo é evitar qualquer interrupção no tratamento dos pacientes:
Gilberto Denoziro Valadares da Silva
População deve procurar farmácias-polo e UBSs
A coordenadora da Assistência Farmacêutica do município, Carla Isabela Moreira Gonçalves, reforçou o compromisso da rede pública com o atendimento à população e explicou como os usuários devem proceder.
Ela também ressaltou que os usuários não devem descartar os glicosímetros OK-PRO, ainda que não devam utilizá-los por ora. A recomendação é mantê-los guardados até que haja definição conclusiva por parte dos órgãos sanitários, mesmo que haja pouco otimismo quanto a uma possível reversão da interdição:
Carla Isabela Moreira Gonçalves
Comunicação ativa e prevenção de riscos
A Secretaria Municipal de Saúde está utilizando seus canais de comunicação, incluindo as equipes de Agentes Comunitários de Saúde, para informar diretamente os usuários. O objetivo é garantir que ninguém interrompa seu tratamento por falta de informação ou orientação adequada.
Gilberto Denoziro Valadares da Silva finalizou lembrando que o município tem se empenhado em manter a regularidade na oferta de medicamentos e insumos aos portadores de doenças crônicas, apesar dos desafios enfrentados:
Gilberto Denoziro Valadares da Silva
Onde buscar informações ou atendimento
Os pacientes que utilizam o serviço público de saúde e necessitam de novas tiras ou esclarecimentos podem se dirigir às Unidades Básicas de Saúde, à Farmácia Municipal Central e às farmácias-polo distribuídas por vários pontos da cidade. Também é possível entrar em contato com a Secretaria Municipal de Saúde pelos telefones (37) 3233-5800 ou 0800 940 9402.
Veja abaixo a nota oficial da OK Pro Sistema de Monitoramento de Glicemia:
“A empresa BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMERCIO, IMPORTACAO, EXPORTACAO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS MEDICOS E LABORATORIAIS LTDA, inscrita no CNPJ 07.767.477/0001-46 – detentora do registro do sistema de monitoramento glicêmico OK PRO do fabricante Ok Biotech CO. LT., vem através desta nota esclarecer:
Até o presente momento, não houve qualquer confirmação de desvio de qualidade no sistema de monitoramento glicêmico OK PRO. Alguns testes iniciais apresentaram laudos insatisfatórios nos primeiros testes realizados pela FIOCRUZ/INCQS. Conforme a legislação sanitária vigente, as análises são divididas em várias etapas, necessitando a realização da contraprova para a conclusão final. Até que seja realizada a análise de contraprova, ou seja, uma nova rodada de testes – o processo permanece inconclusivo.
Informamos ainda que já solicitamos a análise de contraprova dos testes que motivaram a referida interdição que será realizada em breve na Fiocruz/INCQS, em conformidade com as disposições legais aplicáveis.
Já nos reunimos também com a Vigilância Sanitária Estadual visando um melhor entendimento sobre o rito e nos comprometemos a auxiliar no que for necessário, até que se realize o teste de contraprova que definirá, pela comprovação da qualidade dos produtos OK Pro.
Estamos em contato permanente com a ANVISA e com a Secretaria do Estado de Saúde para verificar todos os trâmites necessários. Nosso objetivo é agilizar os testes de contraprova dos produtos que estão em quarentena e, desta forma, comprovar que o sistema de monitoramento glicêmico Ok Pro é confiável.
Os produtos OK Pro possuem registros na ANVISA, certificações nacionais e internacionais, Certificado de Boas Práticas de Fabricação – ANVISA, certificado ISO 15197/2013 que estabelece os padrões de qualidade e verificação do desempenho analítico de sistemas de monitoramento glicêmico, conforme estabelecido na IN 24/2018 da ANVISA.
Lembramos que, ação cautelar consiste em uma medida preventiva que perdura até que seja realizada a última análise comprovando a qualidade dos produtos ou qualquer desvio de qualidade. Ainda não se trata de algo definitivo/ Conforme estabelecido no código de saúde do Estado de Minas Gerais Lei 13.317/99 e Lei Federal 6437/77, o rito pericial não se encerra somente na primeira análise.
Reafirmamos o nosso compromisso com a saúde pública e segurança dos pacientes, bem como a confiabilidade e a alta qualidade do sistema de monitoramento glicêmico OK Pro. Temos plena confiança em nossos produtos, que são desenvolvidos e produzidos seguindo as mais rigorosas normas técnicas e regulatórias.
Permanecemos à disposição para quaisquer esclarecimentos adicionais e para colaborar integralmente com as autoridades competentes.
Outros esclarecimentos podem ser obtidos pelos canais de atendimento – WhatsApp (11) 94527-6394 e/ou e-mail sac@okbiotech.com.br.”
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