Anvisa aprova mais um genérico de semaglutida em caneta injetável
WhatsAppA Agência Nacional de Vigilância Sanitária autorizou a concessão do registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida sintética no país, fabricado pela empresa Germed Farmacêutica.
A liberação legal para o fornecimento comercial da variante genérica saiu no Diário Oficial da União, edição de 24 de agosto.
O insumo é recomendado para a abordagem do diabetes mellitus tipo 2, agindo na redução das taxas elevadas de açúcar na corrente sanguínea. Além dessa finalidade, profissionais de saúde também prescrevem o composto para o tratamento da obesidade.
A aplicação do produto ocorre via dispositivo injetável equipado com agulhas, sendo amplamente reconhecido por constituir o elemento ativo dos fármacos Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk.
No dia 17 anterior, a mesma agência reguladora já havia concedido aval para o primeiro genérico dessa substância, elaborado pelo laboratório farmacêutico nacional EMS.
O órgão regulador adverte que as vendas do novo item demandam a apresentação de receita médica emitida em duas vias. Uma das folhas precisa ser recolhida pelo estabelecimento farmacêutico, enquanto a segunda via, devidamente autenticada, permanece na posse do paciente.
Identificação e cuidados no armazenamento
O dispositivo contendo a fórmula genérica não carrega um nome de marca para exibição comercial, sendo rotulado na embalagem unicamente pela denominação da molécula ativa (semaglutida).
Seguindo as regras estabelecidas pelo regramento jurídico brasileiro, a caixa padronizada das mercadorias genéricas necessita exibir obrigatoriamente uma listra amarela com o símbolo “G” em evidência, acompanhada da frase “Medicamento Genérico”.
A conservação da solução de semaglutida precisa ser feita sob temperaturas situadas entre 2 graus Celsius (°C) e 8 °C, mantida em refrigeração tanto antes quanto após o início da aplicação.
Formatos e dosagens disponíveis no mercado
As versões aceitas pelo órgão sanitário quanto às dosagens e formatos de apresentação do recente genérico de semaglutida abrangem:
Formato com 1,5 mililitro (ml): embalagem voltada para etapas iniciais ou períodos mais curtos, trazendo uma caneta dosadora carregada e seis agulhas;
Formato com 3 ml: opção contendo o dobro de líquido (composta por duas canetas de 1,5 ml cada) destinada a uso contínuo, trazendo dez agulhas;
Formato com 3 ml: caixa com um único aplicador de capacidade ampliada (com 3 ml de conteúdo) dimensionado para quatro administrações;
Formato com 6 ml: embalagem de volume total elevado (tendo duas canetas dosadoras de 3 ml cada), somando 6 ml do conteúdo acompanhados por oito agulhas.
Com informações da Agência Brasil.