Remédio para obesidade ganha versão em comprimido no Brasil

Aprovação de nova formato de administração

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária liberou o registro que autoriza a comercialização do remédio Wegovy (semaglutida) em comprimidos para uso oral. Até a homologação da novidade, a medicação era encontrada no território brasileiro exclusivamente como solução injetável aplicada sob a pele.

Esquema de dosagem e modo de uso
O formato inédito determina a ingestão diária de uma drágea, exigindo um aumento gradual da carga metabólica que começa em 1,5 miligrama, avança para 4 miligramas e 9 miligramas, alcançando finalmente a dosagem de manutenção estipulada em 25 miligramas a cada 24 horas.

A administração do comprimido precisa ocorrer em jejum, acompanhada por um pequeno volume de água. O usuário deve aguardar um intervalo mínimo de meia hora antes de ingerir qualquer alimento, bebida ou outros produtos farmacológicos.

Indicação terapêutica e pioneirismo
O tratamento é voltado para adultos diagnosticados com obesidade ou excesso de peso acompanhado de complicações de saúde, atuando como um elemento complementar à reeducação alimentar e ao cumprimento de rotinas de exercícios físicos.

A iniciativa marca a entrada do primeiro composto agonista do receptor do hormônio GLP-1 em formato oral a obter chancela regulatória para consumo no mercado nacional.

Conforme detalhado pelo órgão fiscalizador no dia 4 de outubro, a semaglutida atua no controle da fome e da quantidade de comida ingerida, resultando na diminuição da massa corporal e no aprimoramento de índices metabólicos ligados à condição do paciente.

Benefícios e transição entre tratamentos
De acordo com a autarquia governamental, o lançamento da versão oral garante maior flexibilidade para os tratamentos médicos, permitindo inclusive a troca entre as modalidades injetável e oral conforme a avaliação clínica e as diretrizes fixadas na bula.

A liberação sanitária fundamentou-se nos dados apurados pelo ensaio clínico pivotal de fase 3, batizado de OASIS 4, que testou a eficiência da dosagem de 25 miligramas da semaglutida oral em voluntários adultos portadores de obesidade ou com peso elevado associado a outras enfermidades.

No decorrer do monitoramento de 64 semanas, os indivíduos submetidos ao princípio ativo obtiveram uma diminuição média ponderal maior que 13%. O desempenho superou amplamente os números apurados no grupo que recebeu substância inativa, registrando ainda avanços em múltiplos indicadores da saúde cardiometabólica.

Riscos associados ao quadro clínico
A obesidade configura uma patologia crônica, evolutiva e decorrente de múltiplos fatores, estando associada ao crescimento na incidência de vários problemas graves de saúde, a exemplo de diabetes tipo 2, pressão alta, desequilíbrio de lipídios no sangue, complicações cardiovasculares e distúrbios respiratórios durante o sono. Com informações da Agência Brasil.